Laboratorio de I+D farmacéutico

El Laboratorio de I+D Farmacéutico de la Universidad de Salamanca constituye un modelo de relación Universidad-empresa desde la perspectiva de la innovación abierta. En el laboratorio se desarrollan actividades de I+D farmacéutico dirigidas a la industria farmacéutica, cosmética y veterinaria a nivel nacional e internacional. Posee la acreditación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL´s) para estudios de desarrollo galénico, estudios de estabilidad y análisis físico-químicos. En el laboratorio se aborda el desarrollo galénico de formas farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas bajo los principios de la calidad por diseño (QbD), desde las etapas iniciales hasta las fases de industrialización, estabilidad y registro realizándose en paralelo, la puesta a punto y validación de los métodos analíticos.

El laboratorio tiene amplia experiencia en el desarrollo de diferentes especialidades farmacéuticas, medicamentos genéricos y productos OTC abordando proyectos completos o fases concretas del proceso de desarrollo. Todo ello se complementa con actividades de asesoría.

Servicios a la Industria Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria:

• Desarrollo galénico y analítico:
  • Estudios de preformulación
  • Estudios de compatibilidad de principios activos y excipientes
  • Estudios de formulación y diseño del proceso de fabricación
  • Desarrollo mediante Calidad por Diseño
  • Compatibilidad con el material de acondicionamiento
• Estudios de estabilidad:
  • Estabilidad forzada.
  • Estabilidad siguiendo normativa ICH/FDA
• Validación de procesos industriales
• Desarrollo analítico:
  • Puesta a punto, transposición y validación de técnicas analíticas
  • Cuantificación de ingrediente activo
  • Identificación, separación y cuantificación de productos de degradación / sustancias relacionadas así como de metabolitos en fluidos biológicos
• Estudios farmacocinéticos:
  • Estudios de bioequivalencia y evaluación de los resultados
  • Diseño de estudios farmacocinéticos, desarrollo y evaluación de modelos farmacocinéticos, análisis modelo-independiente de datos farmacocinéticos, análisis estadístico, farmacocinética poblacional, correlaciones in vitro-in vivo IVIVC
  • Consultoría y asesoría en el campo de la farmacocinética
• Elaboración de informes de experto y formación

Servicios de Apoyo a la Investigación:

Como Unidad Asociada a Nucleus, se presta servicio de apoyo a la investigación a la comunidad universitaria, más concretamente a departamentos del campus biosanitario, empresas del Parque Científico, etc. sobre:

• Calorimetría diferencial de barrido
• Liofilización
• Cromatografía líquida
• Determinación de osmolalidad
• Determinación de humedad
• Almacenamiento en cámaras climáticas (condiciones ICH)

CONTACTO:

Director: José Martínez Lanao (jmlanao@usal.es)

http://laboratorioidfarmaceutico.usal.es/