Laboratorio de I+D farmacéutico

El Laboratorio de I+D Farmacéutico de la Universidad de Salamanca constituye un modelo de relación Universidad-empresa desde la perspectiva de la innovación abierta. En el laboratorio se desarrollan actividades de I+D farmacéutico dirigidas a la industria farmacéutica, cosmética y veterinaria a nivel nacional e internacional. Posee la acreditación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL´s) para estudios de desarrollo galénico, estudios de estabilidad y análisis físico-químicos. En el laboratorio se aborda el desarrollo galénico de formas farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas bajo los principios de la calidad por diseño (QbD), desde las etapas iniciales hasta las fases de industrialización, estabilidad y registro realizándose en paralelo, la puesta a punto y validación de los métodos analíticos.

El laboratorio tiene amplia experiencia en el desarrollo de diferentes especialidades farmacéuticas, medicamentos genéricos y productos OTC abordando proyectos completos o fases concretas del proceso de desarrollo. Todo ello se complementa con actividades de asesoría.

Servicios a la Industria Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria:

  • Desarrollo galénico y analítico:

    • Estudios de preformulación
    • Estudios de compatibilidad de principios activos y excipientes
    • Estudios de formulación y diseño del proceso de fabricación
    • Desarrollo mediante Calidad por Diseño
    • Compatibilidad con el material de acondicionamiento
  • Estudios de estabilidad:
    • Estabilidad forzada.
    • Estabilidad siguiendo normativa ICH/FDA
  • Validación de procesos industriales
  • Desarrollo analítico:
    • Puesta a punto, transposición y validación de técnicas analíticas
    • Cuantificación de ingrediente activo
    • Identificación, separación y cuantificación de productos de degradación / sustancias relacionadas así como de metabolitos en fluidos biológicos
  • Estudios farmacocinéticos:
    • Estudios de bioequivalencia y evaluación de los resultados
    • Diseño de estudios farmacocinéticos, desarrollo y evaluación de modelos farmacocinéticos, análisis modelo-independiente de datos farmacocinéticos, análisis estadístico, farmacocinética poblacional, correlaciones in vitro-in vivo IVIVC
    • Consultoría y asesoría en el campo de la farmacocinética
  • Elaboración de informes de experto y formación

 

Servicios de Apoyo a la Investigación:

Como Unidad Asociada a Nucleus, se presta servicio de apoyo a la investigación a la comunidad universitaria, más concretamente a departamentos del campus biosanitario, empresas del Parque Científico, etc. sobre:

  • Calorimetría diferencial de barrido
  • Liofilización
  • Cromatografía líquida
  • Determinación de osmolalidad
  • Determinación de humedad
  • Almacenamiento en cámaras climáticas (condiciones ICH)

 

CONTACTO:

Director: José Martínez Lanao (jmlanao@usal.es)

Localización: 

Facultad de Farmacia
Dpto. Ciencias Farmacéuticas. Área Farmacia y Tecnología Farmacéutica
C/ Licenciado Méndez Nieto s/n
37007 Salamanca

Teléfonos: 
+34 923 29 45 18
+34 677 58 42 11
 

http://laboratorioidfarmaceutico.usal.es/

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